与许多癌症治疗一样，肿瘤电场治疗（TTFields）靶向快速分裂的肿瘤细胞。在有丝分裂期间，暴露在电场中的细胞在后期开始时表现出不受控制的膜起泡，导致异常有丝分裂。因此，电场疗法有两种蛋白质复合物分子靶标，包括α/β-微管蛋白和septin,6,7异源三聚体。当施加电场，肿瘤细胞会出现异常有丝分裂，细胞表现出异常细胞核和细胞应激迹象，包括细胞增殖和p53依赖性降低，并表现出免疫原性细胞死亡的特征，表明电场疗法治疗可诱导抗肿瘤免疫反应。
一、胶质母细胞瘤
年-初次人体试验
最初的试验研究了电场疗法作为10例复发性、难治性GBM患者的单纯治疗，值得注意的是，接受电场治疗的复发性高级别胶质瘤患者中有67.5％在开始治疗后1年仍然存活！
年-试验性新诊断脑胶质瘤试验EF-07
第二项试验性试验在0名初次接受标准放疗和替莫唑胺初次治疗的新确诊的GBM患者中，测试了电场疗法联合替莫唑胺对比替莫唑胺单药治疗。中位疾病进展时间分别为周与31周。联合治疗组患者中位生存期39个月，而单药组大约14.7个月，存在巨大差距，并且对于肿瘤患者意义重大！！所有接受电场治疗的患者仅出现治疗部位皮疹。没有3级或更高的毒性。
年-复发性GBM管理中的前瞻性随机试验EF-11这项前瞻性，随机，国际的3期EF-11试验比较了电场治疗与全身治疗复发性GBM患者的疗效。例患者被随机分配到电场治疗，10患者选择全身治疗。主要研究终点为总生存期（OS）。接受TTFields治疗的患者被指示每天佩戴该设备≥18小时。
TTFields和对照组的中位生存期分别为6.6和6.0个月。
年-第三阶段关键EF-14试验
一项前瞻性随机3期临床试验（EF-14）评估了TTFields在新诊断GBM初始治疗中的应用。
在国际EF-14试验中，名完成放化疗的患者以：1的比例随机接受电场疗法+替莫唑胺联合治疗或单独替莫唑胺（标准辅助治疗）的维持治疗。实验结果显示：TTFields组与对照组的中位PFS显着更长（7.1个月VS4.0个月）。联合组中位OS为0.5个月，而对照组为15.6个月。
根据该研究的临时数据，电场治疗显着改善患者PFS和OS，该试验于年11月由独立数据监测委员会提前终止。随后，电场联合替莫唑胺被FDA批准用于治疗新诊断的GBM。
年--FDA批准用于复发性GBM
年，美国食品和药物管理局（FDA）基于EF-11试验的结果批准了电场疗法治疗复发性GBM，与全身治疗相比，电场治疗的生存率相当，并且显著改善患者生活质量。
年-FDA批准用于新诊断的GBM
EF-14研究结果使FDA年10月批准电场疗法联合替莫唑胺用于治疗新诊断的GBM。
年-第二代电场治疗设备获批
年-电场疗法纳入NCCN指南
对于新诊断的GBM患者，NCCN已推荐电场与替莫唑胺联合作为术后辅助治疗方案。
年-EF-14试验5年生存率数据公布
在为期5年的随访中，无论健康状况，年龄，性别以及肿瘤大小，电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%，化疗组仅为5%。
电场疗法被称为是脑瘤治疗的里程碑！这是十多年来第一次，出现了一种非有效地疗法，能够显著的提高脑质母细胞瘤患者的生存期！该研究的作者指出，这些数据与过去十年进行的其他3项胶质母细胞瘤试验结果形成鲜明对比，既往的新药或给药方案的临床试验并没有显著的生存获益。因此，电场治疗至少在十年内是胶质母细胞瘤治疗的最大突破。
治疗方式
电场疗法设备利用粘性绷带将绝缘的陶瓷片戴在头上，陶瓷片将电能转化为电磁能，穿透头皮，进入大脑。利用低强度、中频的交替电场，产生的电磁能可以阻止细胞分裂，从而抑制癌细胞的增殖。
头部模型，带有换能器和模拟肿瘤治疗区域脑组织强度。TTFieldseff有效地穿透脑组织，并且电场强度分布是异质的。阵列布局经过优化，可为肿瘤区域提供更高的场强。肿瘤电场每秒交替,至,次，以靶向癌细胞的有丝分裂。
电场疗法全球临床试验汇总
适应症
介绍
招募人数
实验阶段
赞助
临床试验编号
复发性GBM
EF-6（日本）
30
IV
Novocure（EF-6）（日本）
NA（日本）
复发性GBM
电场+贝伐单抗和低分割立体定向照射Bevacizumab-Naive复发性胶质母细胞瘤的初步研究
7
Ⅰ
马里兰州
NCT
复发性GBM，首次复发
电场+贝伐单抗和卡莫司汀一起治疗首次复发的GBM患者
0
II
UC戴维斯
NCT
复发性耐药性GBM
电场+贝伐单抗的多中心研究
5
II
佛罗里达大学
NCT
经常性GBM
电场期研究，通过基因组分析增强，以确定响应的遗传特征
30
II
华盛顿大学医学院
NCT
经常性GBM
电场+贝伐单抗GBM
40
II
克利夫兰
NCT94061
新诊断和复发的GBM
高分辨率MRI评估新近和复发GBM对电场的治疗反应
10
II
宾夕法尼亚大学
NCT
新诊断的GBM，无法切除
电场+贝伐单抗+替莫唑胺联合进行的II期研究，新诊断的无法切除的GBM
46
II
卡罗莱纳医疗中心
NCT
新诊断的低级别胶质瘤
电场±替莫唑胺在低级别胶质瘤患者中的II期研究
4
II
加州大学圣地亚哥分校
NCT
复发性非典型和间变性脑膜瘤
电场用于复发性非典型和间变性脑膜瘤的初步研究
1
MSKCC
NCT9397
NSCLC在最佳标准局部治疗后有1-5个脑转移
COMET
60
II
Novocure（EF-1）EU
NCT5564
NSCLC伴有1-10例脑转移
METIS
40
Ⅲ
Novocure（EF-5）Global
待FDA批准
晚期胰腺癌
PANOVA
40
I/II
Novocure（EF-0）EU
NCT
复发性卵巢癌
INNOVATE
30
I/II
Novocure（EF-）欧盟
NCT
胸膜间皮瘤
STELLAR
80
II
Novocure（EF-3）欧盟
NCT
具有鳞状组织学的晚期NSCLC的一线治疗
LUNAR
关键的开放标签随机
Novocure（EF-4）全球
NA
关于这项新技术，深入了解的专家并不多，医院、梅奥诊所的专家可接受癌症患者电场疗法会诊申请，但是美国的治疗费用较高，每天美金，医院治疗。
此外，日本也引进TTF电场技术，并已成功研发类似TTF的电场治疗设备，称为ECCT，一套设备9万人民币左右，可购买回国内长期使用.我们希望，这种新型癌症疗法能够早日在国内上市，造福更多的肿瘤患者。
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