临床试验招募改良CV方案治疗儿童低级

项目简介

低级别胶质瘤是儿童最常见的颅内肿瘤。放疗会引起明显的严重的迟发性损伤,如认知功能损伤、内分泌紊乱等。而化疗可以有效治疗儿童低级别胶质瘤,且可推迟或避免放疗,是术后首选治疗手段。卡铂/长春新碱方案,即传统的CV方案,虽然对儿童低级别胶质瘤具有一定的疗效,但是起效较慢,不利于患者视觉功能损害或脑干损伤等神经症状的恢复,影响患者及其家庭的生活质量。首都医院神经肿瘤化疗科(张俊平教授)对传统CV方案进行了优化改良,并总结了改良CV方案的疗效:完成整个疗程的24例患儿的有效率约为83%,疾病控制率为%,中位起效时间为3.3个月。这结果提示改良CV方案有助于缩短化疗起效时间、尽早减轻肿瘤负荷、缓解神经受损症状、提高生活质量。基于前期研究结果,该研究团队拟开展前瞻性临床研究,以进一步确证改良CV方案(均为已上市药物)治疗儿童低级别胶质瘤的疗效和安全性。本研究计划招募60名患者参加。本研究已经得到首都医院伦理委员会的审核批准,并已完成临床研究注册(注册号:NCT)。

入组条件

①年龄3月~21岁(确诊时),男女不限。②经组织病理学诊断的低级别胶质瘤(包括星形细胞瘤、毛细胞星形细胞瘤、多形性黄色星形细胞瘤、室管膜下巨细胞星形细胞瘤、婴儿型间质增生性星形细胞瘤、少突胶质细胞瘤、神经节胶质瘤、婴儿型间质增生性神经节胶质瘤等),或可临床诊断的视路胶质瘤。注意:弥漫内生型脑桥胶质瘤(DIPG)或有H3K27突变的胶质瘤不能入组。③手术未全切,有明确可测量的病灶。④没有接受过放疗或化疗。⑤主要脏器功能正常,无严重血液、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷疾病。

特别说明

①参与本研究,患者将会享受较好的赠药政策。

②本研究已购买临床试验保险。如果患者因本研究的治疗而产生相关的严重不良反应,研究负责单位将依据中国法律法规进行补偿。

③参与本研究,患者个人信息将被严格保密。

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