《柳叶刀肿瘤分册》年月Volume9,No.,p27–39,January
在早期乳腺癌中新辅助化疗对比辅助化疗的长期结果：来自十项随机试验的个体患者数据的荟萃分析背景
对早期乳腺癌实行新辅助化疗相比手术后实施同样化疗,可以使保乳手术更加可行、更有可能消除微转移灶。我们对相关随机试验的个体患者数据合作进行了一项荟萃分析,研究了新辅助化疗的长期益处和风险,还研究了肿瘤特点对结果的影响。
方法
在年之前开始的早期乳腺癌的十项随机试验中，我们获取了名女性患者随机化分组前的肿瘤特征、临床肿瘤缓解情况、手术、复发以及死亡的信息,并将新辅助化疗与术后给予的相同化疗进行对比。主要结果为肿瘤缓解、局部治疗范围、局部和远处复发、乳腺癌死亡和总死亡率。（对缓解和保乳治疗率）采用标准回归、（对复发率和死亡率）采用Log-rank检验方法进行意向性治疗分析。
结果
从年到年患者进行这些临床试验，中位随访9年（IQR，5–4），最后一次随访为年。大多数是以蒽环类药物为基础的化疗（名妇女中有名（8%））。分组到新辅助化疗的妇女有超过三分之二(名中有名[69%])完全临床缓解或部分临床缓解。分组到新辅助化疗的患者保乳治疗率增加（名接受新辅助治疗的患者中有名[65%]，对比名接受辅助治疗的患者中有35名[49%]）。与辅助化疗相比，新辅助化疗的患者与更高的局部复发率相关：新辅助化疗的5年局部复发率是2.4%，辅助化疗为5.9%（增加5.5%[95%CI，2.4–8.6]，比率为.37[95%CI，.7–.6]，p=0.）。我们发现，对于远处复发（新辅助化疗的5年风险为38.2%对比辅助化疗38%；比率.02[95%CI，0.92–.4]，p=0.66）、乳腺癌死亡（34.4%vs33.7%，.06[0.95–.8]，p=0.3）或全因死亡（40.9%vs4.2%，.04[0.94–.5]，p=0.45），新辅助化疗和辅助化疗之间无明显差异。
结论
与未接受新辅助化疗且同样大小的肿瘤相比，经新辅助化疗缩小的肿瘤在保乳治疗后可能有更高的局部复发率。在经新辅助化疗缩小的肿瘤中，应当考虑采用降低保乳术后局部复发率增加的策略——如仔细的肿瘤定位、详细的病理评估和适当的放疗。
《桓兴医讯》孟祥志