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年4月10日/医麦客新闻eMedClubNews/--AIVITABiomedical,Inc.,一家专注于创新干细胞应用的生物技术公司,于2月宣布完成万美元B-2轮融资,用以开发该公司的研发管线。近日,该公司公布了其主要候选产品的最新临床数据。
AIVITA公司对其候选产品自体树突状细胞(DC)疫苗AV-GBM-1在针对胶质母细胞瘤(GBM)的2期临床试验(NCT)进行了年终分析,结果显示:接受AV-GBM-1治疗的GBM患者总生存率为76%,对照组为48%。
积极的试验数据
AV-GBM-1是一种自体树突状细胞(DC)疫苗,该自体树突状细胞负载自体肿瘤抗原,该肿瘤抗原源自自我更新的肿瘤启动细胞(tumor-initiatingcells,T-IC)。
AV-GBM-1是一种独特的泛抗原疗法,其靶向T-IC上的多种抗原,这些抗原代表疾病的快速发展和对标准疗法的耐药性,因此AV-GBM-1通过皮下注射来作为一种辅助治疗。
AV-GBM-1针对GBM的临床试验(NCT)是一项单臂,开放标签的II期临床试验,该试验的主要终点是总体生存期(OS)。试验将招募55名新诊断为GBM的患者,这些患者先前接受过外科手术,并将开始同时接受化疗和放疗。
在年终分析中,接受AV-GBM-1治疗的患者(n=50)在12个月和15个月的总生存率为76%,接受标准护理的对照组患者(n=)在12个月和15个月的总生存率分别为61%和48%。
▲AIVITA公司的研发管线(图片来源:aivitabiomedical)AIVITA首席医学官RobertO.Dillman博士表示:“尽管我们还在进行对患者的治疗和监测,但是这中期结果令我们感到非常鼓舞。得益于我们的研究人员和AV-GBM-1出色的制造成功率,我们提前完成了该实验的应计项目。”
目前,AIVITA公司正在美国进行三项临床研究,以研究其基于AIVITA的平台免疫疗法治疗卵巢癌,成胶质细胞瘤和黑色素瘤。并且在针对转移性黑色素瘤临床试验中,AIVITA的自体树突状细胞已证明患者的2年生存率为72%,5年生存率为54%(n=92),基于该数据,AIVITA公司正在积极地为该药物在日本寻求有条件的商业批准。
此外,AIVITA公司的运营方式也让人值得