张俊平教授现场口头报告
年11月15日-18日,第23届美国神经肿瘤学会年会(SNO)在美国新奥尔良召开,首都医院张俊平教授团队的《阿帕替尼联合替莫唑胺治疗成人复发胶质母细胞瘤的临床II期研究》入选口头报告。张俊平教授在报告中披露了,中国自主研发的小分子TKI药物阿帕替尼联合替莫唑胺(TMZ)治疗成人复发胶质母细胞瘤的临床II期研究进展。
以下为报告要点
研究情况01研究背景年以来替莫唑胺同步放化疗加替莫唑胺辅助化疗是胶质母细胞瘤(GBM)的标准治疗方案,GBM患者从一线治疗起始的中位肿瘤进展时间(mPFS)是6.9个月,超过70%的患者会在两年内复发。目前,复发GBM缺乏有效化疗方案,本研究旨在探索阿帕替尼联合替莫唑胺治疗成人复发胶质母细胞瘤的有效性和安全性。
02基本情况截止到年9月30日的随访数据显示,该研究一共入组40例患者,其中因不良反应脱落3例,自行退出3例,尚在治疗中的8例(包括3例尚未评估),结束治疗的26例,中位随访时间为6.5个月。
03疗效评价31例患者进行了疗效评估,其中肿瘤完全缓解(CR)2人,部分缓解(PR)6人,疾病稳定(SD)16人,疾病进展(PD)7人。客观有效率为25.8%,疾病控制率为77.4%。6个月无进展生存率(6m-PFS)达到51.9%,中位无进展生存时间(PFS)为6.1个月。1年生存率(1y-OS)达到41.4%,中位生存时间(OS)为8.4个月。
04毒性反应对个化疗周期进行安全性分析。其中3/4级不良反应发生率较低,骨髓抑制为7%,高血压6.4%,手足皮肤反应5.1%,蛋白尿4.5%,转氨酶升高3.2%,心率改变1.3%。
05总结初步研究结果表明:阿帕替尼联合替莫唑胺治疗成人复发胶质母细胞瘤可延长中位无进展生存时间(PFS)及6个月无进展生存率(PFS-6)。这一结果将通过即将启动的随机对照试验进一步验证。须注意阿帕替尼在脑胶质瘤治疗中有假性反应,评价疗效需采用RANO标准。
会议现场照片
美国神经肿瘤学会(SocietyforNeuro-Oncology,SNO)成立于年,是一个致力于通过研究和教育促进神经肿瘤学发展的非营利性多学科组织,SNO现拥有超过名成员,会员来自多个学科领域,包括神经肿瘤内科、流行病学、肿瘤内科学、神经外科、神经内科、基础研究、病理科、心理学、放射学和放射肿瘤学等。二十多年来,SNO不断发展壮大,已经成为北美地区重点刘云涛做客CCTV品牌影响力白癜风吃什么