首套国产质子治疗系统用于肿瘤放疗的临床试验
年7月份,医院肿瘤质子中心正式启动了有关质子治疗恶性肿瘤的第一阶段临床试验:质子治疗系统用于肿瘤放射治疗安全性和有效性的前瞻性、开放性、单臂临床试验。本项研究已经通过医院伦理委员会伦理审查。
质子治疗系统可以有效控制肿瘤进展,并减少并发症。利用质子重离子在放射物理剂量分布和放射生物学方面的优势的粒子放射治疗,已成为国际公认的最尖端放疗技术。
经过近半年的努力,第一阶段受试者招募已顺利完成。入组的患者接受治疗顺利,无治疗相关的不良反应。随着第一阶段临床试验接近尾声,现我院拟开启第二阶段受试者招募流程。
年
临床试验即将招募第二阶段受试者,
拟对符合相关要求的
胸腹部、头颈部、脊柱等部位的肿瘤患者
采用质子治疗设备进行放射治疗。
本阶段重点招募:
胸腹部:纵隔淋巴瘤、后腹膜淋巴瘤、不需要化疗的惰性淋巴瘤、早期NK/T淋巴瘤、腮腺MALT淋巴瘤、肺尖癌、I-IIA期肺癌、初治基因突变非小细胞肺癌寡转移、原发性早期肝癌、后腹膜寡转移性肿瘤;
头颈部及脊柱肿瘤:颅底脊索瘤和软骨肉瘤、垂体侵袭性腺瘤、间变性脑膜瘤、鼻腔鼻窦肿瘤、颅咽管瘤、头颈部腺样囊腺癌、骶尾部脊索瘤。
基本要求包括以下几项:
?年龄18至80周岁(包含18、80周岁);
?经组织/细胞病理学或者临床确诊为头颈、胸腹、盆腔、脊柱部位肿瘤且需要进行放射治疗;
?5年内无其他恶性肿瘤(非黑色素瘤的皮肤癌或者非浸润性宫颈癌或肺原位癌除外);
?不存在人类免疫缺陷病毒(HIV)感染;
?目前不处于怀孕阶段;
?生活自理,可自由行走;
获得您的书面同意后,研究团队会进行相关评估,符合研究所有相关标准,您就可以进入研究。
试验周期
确认参与研究后,
医生将按照访视计划,
对您进行定期的治疗和随访。
本研究短期随访3个月左右,
长期随访5年左右
若您符合评估标准并进入研究,将获得:
1、免费的质子治疗系统进行放射治疗
2、免费的检查
3、补助
联系方式
如果您本人或亲属符合上文基本要求,
且有意愿参与本研究,
请通过以下任意一种方式与我们联系。
一、
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二、
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